Virbac Cortavance – за симптоматично лечение на дерматози при кучета, проявяващи се с възпаление и сърбеж 76 мл.

1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТCORTAVANCE 0.584 mg/ml спрей за кожа, разтвор за кучета2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВАктивна субстанция:Hydrocortisone aceponate 0,584 mg/mlЕксципиенти:За пълния списък на ексципиентите , виж т. 6.1.3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМАСпрей за кожа, разтвор.4. КЛИНИЧНИ ДАННИ4.1 Видове животни, за които е предназначен ВМПКучета.4.2 Терапевтични показания, определени за отделните видове животниСимптоматично лечение на дерматози при кучета, проявяващи се с възпаление и сърбеж.4.3 ПротивопоказанияДа не се прилага върху кожни язви.4.4 Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМПЦялата третирана повърхност от тялото, не трябва да бъде по-голяма от повърхността,съответстваща например при лечението на кожен участък между двата хълбока, от гръбначниястълб до млечните зърна, включително раменете и бедрените кости. В противен случай да сеизползва единствено съобразно преценката полза/риск, като кучето се подлага на редовниклинични прегледи.4.5 Специални предпазни мерки при употребаСпециални предпазни мерки за животните при употреба на продуктаВ случай на едновременно микробиално заболяване или при опаразитяване, кучето трябва дабъде третирано за тези заболявания.При липса на специфична информация, прилагането му при животно с Къшингов синдром,трябва да се основава на преценка полза/риск.Тъй като е известно, че глюкокортикостероидите забавят растежа, прилагането им при младиживотни (под 7 месечна възраст) трябва да се основава на преценка полза/риск, като кучето сеподлага на редовни клинични прегледи.При 12 кучета с атопичен дерматит, след локално приложение върху кожата напрепоръчителната терапевтична доза в продължение на 28 до 70 последователни дни, не сенаблюдава забележим ефект върху нивата на кортизола.3Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животнитеПри случайно разливане върху кожата се препоръчва мястото да се измие старателно с вода.Измийте си ръцете след работа с продукта.Да се избягва контакт с очите. Ако това се случи, се препоръчва изплакване с обилноколичество вода. Ако окото се възпали, незабавно да се потърси медицински съвет, като налекаря се предостави листовката или етикета на продукта.При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря сепредостави листовка или етикета на продукта.За предпочитане е спрея да се пръска в добре проветрими помещения.Запалим.Да не се пръска върху открит огън или нагорещени материали. Да не се пуши, докато се работис ветеринарномедицинския продукт.Разтворителят в този продукт може да образува петна върху определени материали, катобоядисани, лакирани или други домакински повърхности или мебели. Позволете натретираният участък да изсъхне преди да има контактс такива материали.4.6 Неблагоприятни реакции (честота и важност)Преходни локални реакции в мястото на приложение (еритема и/или сърбеж)могат да се наблюдават в много редки случаи.Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:- много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)- чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)- не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)- редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)- много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолиранисъобщения).4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосенеБезопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност илактация. Тъй като системната резорбция на хидрокортизоновия ацепонат е незначителна, нямавероятност от тератогенност, фетотоксичност и токсичност за майката при препоръчителнитедози за кучета.Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.4.8 Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми навзаимодействиеНяма налични данни.При липса на данни, не се препоръчва едновременното му прилагане с други продукти залокално приложение върху едни и същи лезии.4.9 Доза и начин на приложениеВъншно приложение, върху кожата.Преди употреба, завийте аерозолната помпичка върху флакона.Ветеринарномедицинският продукт се прилага чрез натискане на помпичката, от разстояниеоколо 10 сm от третираната повърхност.4Препоръчителната доза е 1.52 μg хидрокортизонов ацепонат/cm2 засегнат кожен участък/ден.Тази доза се равнява на две пръскания върху квадратна повърхност с размери 10 сm х 10 сm.Лечението трябва да се прилага ежедневно в продължение на 7 последователни дни.Да се внимава да не се пръсне в очите на кучето.Тъй като е летлив аерозол, ветеринарномедицинският продукт не изисква никакво втриване.Ако поради определени условия се налага по-продължително лечение, това се осъществявасамо след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар. Ако състоянието на кучето несе подобри в рамките на 7 дни, лечението трябва да се преразгледа от ветеринарния лекар.4.10 Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимоСлед локалното прилагане върху кожата в препоръчителната терапевтична доза и след два пътипо-дълъг период на лечение, върху повърхност на тялото, равняваща се на кожния участъкмежду двата хълбока, от гръбначния стълб до млечните зърна, включително раменете ибедрените кости, не се наблюдават системни ефекти.В проучвания за поносимост при животни, при които се прилага от 3 до 5 пъти по-висока дозаот препоръчителната, за два пъти по-дълъг период на лечение от препоръчвания, се наблюдаванамалена способност за секреция на кортизол, която се възстановява напълно в рамките на 7 до9 седмици след края на лечението.4.11 Карентен срок Не е приложимо.5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИФармакотерапевтична група: Глюкортикостериоди, дерматологични препарати.Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QD07AC.5.1 Фармакодинамични свойстваВетеринарномедицинският продукт съдържа активна субстанция хидрокортизонов ацепонат.Хидрокортизоновият ацепонат е дермокортикоид със силно изразено действие катоглюкокортикоид, което означава, че облекчава както възпалението, така и сърбежа, в следствиена което се наблюдава бързо подобряване на състоянието на кожните лезии в случаи надерматози, проявяващи се с възпаление и сърбеж.5.2 Фармакокинетични особеностиХидрокортизоновият ацепонат принадлежи към групата на диестернитеглюкокортикостериоди.Диестерите са липофилни компоненти, които ускоряват проникването в кожата, при нисканаличност в кръвната плазма. По този начин хидрокортизоновият ацепонат се натрупва вкожата на кучето, което позволява локална ефикасност при ниска дозировка.. Диестерите сепреработват в кожата. От тяхната трансформация зависи силата на действие на съответниятерапевтичен клас продукти. При лабораторни животни, хидрокортизоновият ацепонат сеелиминира от организма по същия начин, както и хидрокортизона (другото наименование наендогенния кортизол), чрез урината и изпражненията.