Richter Pharma Mitex Plus / Митекс / – капки за уши 20 гр.

1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТМИТЕКС капки за уши за кучета и коткиMITЕХ Eardrops for dogs and cats2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ1 g съдържа:Активни субстанции:Miconazole nitrate 23.0 mgPrednisolone acetate 5.0 mgPolymyxin B sulfate 5500 IUЕксципиенти:Бензил бензоат 100.0 mgЗа пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1.3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМАКапки за уши. Бяла суспензия.4. КЛИНИЧНИ ДАННИ4.1 Видове животни, за които е предназначен ВМПКучета и котки.4.2 Терапевтични показания, определени за отделните видове животниВъншен отит, причинен от чувствителни гъбички, дрожди и бактерии при кучета и котки:− Дрожди и гъбичкиMicrosporum spp.Trichophyton spp.Candida spp.Malassezia pachidermatitis− Грам – положителни бактерииStaphylococcus spp. (чувствителни)Streptococcus spp. (чувствителни)− Грам – отрицателни бактерииPseudomonas spp. (чувствителни)Escherichia coli.4.3 Противопоказания2Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции или към някой отексципиентите.Да не се използва при перфорирана тъпанчева мембрана, поради възможен ототоксичен ефектна съдържащия се антибиотик полимиксин Б сулфат.4.4 Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМПСамо за външна употреба.4.5 Специални предпазни мерки при употребаСпециални предпазни мерки за животните при употребата на продуктаПри липса на оздравяване след 3 дни, както при наличие или увеличаване на зачервяване,раздразване или отичане, да се прекрати употребата и да се преразгледа диагнозата.При продължително приложение, особено при котки, трябва да се има предвид възможна повишеначувствителност към продукта.Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животнитеДа се измият ръцете след прилагане на продукта.При случаен контакт с очите, те трябва незабавно да се измият обилно с вода. При поява навъзпаление, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предоставилистовката за употреба или етикета на продукта.Хора с установена свръхчувствителност към активните субстанции или някой от ексципиентитетрябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.4.6 Неблагоприятни реакции (честота и важност)Този продукт съдържа преднизолон. Продължителната употреба на продукта може да доведе допрекомерно размножаване на нечувствителни микроорганизми. Необходимо е постояннонаблюдение на животното.4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосенеНе се прилага по време на бременност и лактация.4.8 Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми навзаимодействиеНе са известни.4.9 Доза и начин на приложениеДа се хомогенизира добре преди употреба.Прилагането на капките за уши Митекс зависи от клиничното състояние на животното.Външен отит: накапват се 3 до 5 капки в ухото два пъти дневно и то се масажира нежно задобро разпространяване.Продуктът трябва да се прилага последователно няколко дни след изчезване на симптомите.При хронични случаи лечението трябва да продължи до 2-3 седмици.4.10 Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимоПри третиране с Митекс животните трябва да се наблюдават за обичайните признаци припредозиране на кортикостероиди, които включват повишена жажда и увеличено образуване наурина, а понякога увеличаване на теглото.4.11 Карентен срок 3Не е приложимо.5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИФармакотерапевтична група: Кортикостероиди и антиинфекциозни в комбинацияВетеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код : QS02CA01.5.1 Фармакодинамични свойстваМиконазол е синтетичен имидазолов дериват с удължен фунгициден ефект и потенциалнаактивност срещу Грам-положителни бактерии.Полимиксин Б сулфат е антибиотик с бактерициден ефект срещу Грам-отрицателни бактирии.Полимиксин Б сулфатът повишава клетъчната пропускливост чрез свързване слипополизахаридния слой. Нарушава се цялостта на мембраната и клетъчното съдържаниеизлиза извън нея. Антибиотикът е ефективен срещу Грам-отрицателни микроорганизми съсспецифична чувствителност като E.coli, Pseudomonas spp., включително Pseudomonasaeruginosa, (предпочитан за този микроорганизъм), Salmonella spp., Aerobacter spp., Klebsiellaspp., Haemophilus spp., Bordetella spp., Corynebacteria spp. и Shigella spp. В резултат наминимална абсорбция може да се достигне висока локална концентрация в мястото наприложение.Преднизолон оптимално допълва другите две субстанции в резултат на неговитепротивовъзпалително и противосърбежно действия.5.2 Фармакокинетични особеностиМиконазол почти не се резорбира след местно приложение – само 1 % достига до кръвта. Следлокално приложение субстанцията незабавно преминава през stratum corneum и се задържа заповече от 4 дни. При парентерално приложение миконазолът прониква в ставите в голямастепен, но слабо в централната нервна система. Отделя се основно чрез екскрементите.Полимиксин Б сулфат не проявява висока способност за абсорбция от лигавици и здрава илиувредена кожа. При орално прилагане не се резорбира в гастроинтестиналния тракт. Припарентерално приложение системното разпространение е широко, но субстанцията непреминава в централната нервна система дори при възпалени менинги. Елиминира се чрезбъбреците след системно приложение.Преднизолон като гликокортикоид е липофилна субстанция, която се абсорбира бързо и серазпространява във всички тъкани на тялото. Продължителността му на действие е около 12-36часа и се елиминира чрез бъбреците като неактивни метаболити.