Neptra – за кучета с краткотрайни или рецидивиращи инфекции на ухото 1 доза

Какво представлява Neptra и за какво се използва?Neptra е ветеринарномедицински продукт, използван за третиране на кучета с краткотрайни илирецидивиращи инфекции на ухото (външен отит), причинени от два организма: Staphylococcuspseudintermedius (бактерия) и Malassezia pachydermatitis (гъбичка). Neptra съдържа три активнисубстанции: флорфеникол (florfenicol), тербинафин (terbinafine) и мометазон (mometasone).Как се използва Neptra?Ветеринарномедицинският продукт се предлага под формата на капки за уши и се отпуска полекарско предписание.Съдържанието на една тубичка се прилага във всяко инфектирано ухо. Вътрешната страна наухото трябва да бъде почистена и подсушена преди третирането. Необходимо е само еднократноприлагане, като пълният ефект може да се види едва 28 дни по-късно.За практическа информация относно употребата на Neptra, прочетете листовката или попитайтесвоя ветеринарен лекар или фармацевт.Как действа Neptra?Две от активните субстанции в Neptra, флорфеникол и тербинафин, действат срещу възможнитепричини за инфекция. Флорфеникол представлява антибиотик, който функционира като блокирапроизводството на протеини, които са основните компоненти на бактериалните клетъчни стени.Тербинафин убива гъбичките, като блокира формирането на ергостерол, важна част от гъбичнитеклетъчни стени. Третата активна субстанция, мометазон, представлява кортикостероид,лекарство, което понижава възпалението и болката, свързани с инфекцията.Какви ползи от Neptra са установени в проучванията?В полево проучване в Европа, включващо кучета с инфекции на ухото, предизвикани отStaphylococcus pseudintermedius и Malassezia pachydermatitis, 43 от кучетата, третирани с Neptra,имат понижение на признаците на инфекция със 71 % след 28 дни, което е ефективно колкото Neptra (florfenicol / terbinafine / mometasone)EMA/687954/2019 Страница 2/3сравнителната група от 45 кучета, третирани с друг ветеринарномедицински продукт, лицензиранза лечение на инфекции на ухото, за които понижението е било 74 %.В полево проучване в САЩ, което включва отново кучета с инфекции на ухото, предизвикани отдвата организма, 67 кучета, третирани с Neptra, имат понижение в клиничните резултати от 77 %в рамките на 30 дни. Това е по-ефективно от контролната група от 27 кучета, които саполучавали плацебо (сляпо лечение) и за които понижението е било 49 %.Какви са рисковете, свързани с Neptra?При Neptra много рядко се наблюдават неблагоприятни реакции, като най-често съобщаваните(които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10000 кучета) са скимтене, тръскане на главата,нистагъм (неконтролирани движения на очите), повръщане, нарушения на вътрешното ухо, коитопричиняват загуба на равновесие, загуба на апетит, хиперактивност и болка на мястото наприложение и възпаление скоро след прилагането на ветеринарномедицинския продукт.Не трябва да се използва при кучета, които са алергични към активните субстанции, към другикортикостероиди или към някои от другите съставки. Също така не трябва да се използва, акотъпанчето е перфорирано, при кучета с генерализирана демодектична краста (кожна инфестация,причинена от специфичен тип кърлеж) или при бременни или разплодни животни.За пълния списък на ограниченията вижте листовката.Какви са предпазните мерки за лицето, което прилагаветеринарномедицинския продукт или влиза в контакт с животното?Neptra може да причини тежко дразнене на очите, ако случайно попадне в очите, когато кучетотръска главата си по време на или непосредствено след прилагането му. Следователно сепрепоръчва ветеринарномедицинският продукт да се прилага само от ветеринарни лекари илипод прекия надзор на ветеринарни лекари и да се предприемат мерки за понижаване на риска(например носене на предпазни очила по време на третиране, масажиране на ушния канал следприлагане с цел равномерно нанасяне на продукта, задържане на кучето след прилагане). Прислучаен контакт с очите, те трябва да се промият обилно с вода в продължение на 10 – 15минути. Ако симптомите се засилят, да се потърси медицински съвет, като на лекаря сепредостави листовката или етикетът на продукта.Независимо че при проучванията не е установена вероятност от кожно дразнене, трябва да сеизбягва контакт на продукта с кожата. При случайно попадане върху кожата, да се измиестарателно с вода.Neptra може да бъде вреден при поглъщане. Избягвайте поглъщането на продукта или случайнотому пренасяне чрез контакт на ръцете с устата. При случайно поглъщане незабавно да се потърсимедицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.Защо Neptra е лицензиран в ЕС?Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Neptra са по-големи от рисковете ипрепоръча Neptra да бъде лицензиран за употреба в ЕС.Neptra (florfenicol / terbinafine / mometasone)EMA/687954/2019 Страница 3/3Допълнителна информация за Neptra:Neptra получава лиценз за употреба, валиден в EС, на 10/12/2019.Допълнителна информация за Neptra може да се намери на уебсайта на Агенцията:ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.Дата на последно актуализиране на текста: 10-2019.