Milprazon / милпразон / 16 мг. / 40 мг. – за котки с тегло най-малко 2 кг.

ЛИСТОВКА ЗА:Mилпразон 16 mg/40 mg филмирани таблетки за котки с тегло най-малко 2 kgMilprazon 16 mg/40 mg film-coated tablets for cats weighing at least 2 kg1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НАПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИПритежател на лиценза за употреба:KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, СловенияПроизводител, отговорен за освобождаване на партидата:KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, СловенияTAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТMилпразон 16 mg/40 mg филмирани таблетки за котки с тегло най-малко 2 kgМилбемицин оксим, празиквантел3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕВсяка таблетка съдържа:Aктивни субстанции:Milbemycin oxime 16 mgPraziquantel 40 mgКафяво-червени, овални, двойно изпъкнали филмирани таблетки, с делителна черта от едната страна.Таблеткатa може да се дели на равни части.4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯПри котки: лечение на смесени инфекции, причинени от ларви и възрастни цестоди и нематоди отследните видове:- Цестоди:Dipylidium caninumTaenia spp.Echinococcus multilocularis- Нематоди:Ancylostoma tubaeformeToxocara catiПрофилактика на заболяванетодирофилариоза (Dirofilaria immitis), ако е показано едновременнолечение срещу цестоди.5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯДа не се използва при котки с тегло по-малко от 2 kg. Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции или към някой отексципиентите.6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИПри много редки случаи, след прилагане на комбинацията на милбемицин оксим и празиквантел,особено при млади котки, се наблюдават системни симптоми (като сънливост), неврологичнисимптоми (като мускулни тремори/некоординирани движения) и / или стомашно-чревни симптоми(като повръщане и диария).Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на тозиВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПКотки (с тегло най-малки 2 kg).8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕЗа перорално приложение.Животните трябва да бъде претеглени с точност, за да се гарантира прецизно дозиране.Минималната препоръчителна доза: 2 mg от милбемицин оксим и 5 mg празиквантел на kg се даватперорално като еднократна доза.В зависимост от телесната маса на котката, практическото дозиране е както следва:Телесна маса Филмирани тaблетки закотки (червени таблетки)2 – 4 kg ½таблетканад 4 – 8 kg 1 таблетканад 8 – 12 kg 1½ таблетка9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕПродуктът трябва да се прилага с храна или след хранене. По този начин осигурявате оптималназащита срещу заболяването дирофилариоза.Продуктът може да бъде включен в програмата за превенция на заболяването дирофилариоза, ако епоказано едновременно лечение на тения. Продуктът има продължителност на действие запрофилактика на дирофилариозата един месец. За редовна профилактика на заболяването сепредпочита използването на монопродукти.10. КАРЕНТЕН СРОКНе е приложимо.11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТАДа се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Този ветеринарномедицинскипродукт не изисква никакви специални температурни условия за съхранение.Срок на годност за таблетката, разделена на половина, след първо отваряне на опаковката: 6 месеца.Разполовената таблетка трябва да се съхранява при температура под 25 °С в оригиналната опаковка ида се използва при следващото приложение.Съхранявайте блистера в картонената опаковка.Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посоченвърху блистера и картонената опаковка след „Годен до:“.12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯСпециални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:Той се препоръчва за лечение на всички животни, които живеят едновременно в едно домакинство.С цел ефективен контрол на инфекция с тения, епидемиологична информация (информация заналичието и чувствителността на паразитите към специално обезпаразитително лечение), както иусловията на живот на котката трябва да се вземат под внимание.При наличие на инфекция с тения D. caninum, трябва да се предприеме съпътстващо лечение срещумеждинни гостоприемници, като бълхи и въшки, за да се предотврати повторно заразяване.Вследствие на често повтарящо се приложение на антихелминти от този клас, може да се развиерезистентност на паразитите към всеки клас антихелминти средства (лекарства, действащи срещутения).Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:Не са провеждани проучвания с тежко изтощени котки или с такива със сериозни нарушения набъбречната или чернодробната функция. Продуктът не се препоръчва за такива животни или може дасе прилага само след преценка полза / риск от отговорния ветеринарен лекар.Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:При случайно поглъщане на таблетките, особено от дете, незабавно да се потърси медицински съвет,като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.След употреба, измийте ръцете си.Ехинококозата представлява опасност за хората. Тъй като ехинококозата е заболяване, което подлежина обявяване към World Organisation for Animal Health (OIE), трябва да се получат специфичниръководства за лечение и проследяване, както и за опазване на здравето на хората от съответниякомпетентен орган.Бременност и лактация:Ветеринарномедицинският продуктът може да се използва при котки за разплод, включителнобременни и лактиращи котки.Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:Едновременното използване на милбемицин оксим и празиквантел със селамектин се понася добре.Не са наблюдавани взаимодействия когато макроцикличния лактон селамектин, приложен впрепоръчителната доза, е даван по време на лечение с комбинацията от милбемицин оксим ипразиквантел в препоръчителнато доза. Поради липса на по-нататъшни изследвания, трябва да севнимава в случай на едновременна употреба на продукта с други макроциклични лактони. Също така,не са провеждани проучвания при животни в репродуктивна възраст.Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):В случай на предозиране, освен симптомите, наблюдавани при препоръчваната доза (вижте точка 6),може да се наблюдава лигавене. Това състояние обикновено изчезва спонтанно в рамките на един ден. 13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВАВсеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдатунищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.Продуктът не трябва да се изхвърля във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за рибите идругите водни организми.14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТАДекември 201415. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯКутия с 1 блистер с 2 таблетки.Кутия с 1 блистер с 4 таблетки.Кутия с 12 блистера, всеки блистер съдържа 4 таблетки.Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се стериториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.Крка България ЕООД1164, София, ул. „Якубица” 19 ет 4Тел 02 962 34 50Факс: 96235 20Ел. поща: info.bg@krka.biz