Fypryst Combo 50 mg. – за котки / 3 броя пипети /

ЛИСТОВКА ЗАФиприст Комбо 50 mg/60 mg спот-он разтвор за котки и поровеFypryst Combo 50 mg/60 mg spot-on solution for cats and ferrets1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБАИ НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИПритежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата:KRKA, d.d., Novo mestoŠmarješka cesta 68501 Novo mestoСловения2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТФиприст Комбо 50 mg/60 mg спот-он разтвор за котки и поровеФипронил, S-МетопренFypryst Combo 50 mg/60 mg spot-on solution for cats and ferretsFipronil, S-Methoprene3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕВсяка пипета от 0.5 ml съдържа:Aктивни субстанции:Fipronil 50 mgS-Methoprene 60 mgЕксципиенти:Butylhydroxyanisole (E320) 0.1 mgButylhydroxytoluene (E321) 0.05 mgБистър, жълт разтвор.4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯПри котки:Да се употребява при опаразитявания с бълхи, самостоятелно или в комбинация с кърлежи и /или хапещи въшки:- Елиминиране на бълхи (Ctenocephalides spp.). Инсектицидна ефикасност срещу новиопаразитявания с възрастни форми на бълхи в продължителност 4 седмици. Предпазване отразмножаването на бълхите чрез потискане развитието на яйцата (овоцидна активност),ларвите и какавидите (ларвицидна активност), произхождащи от яйца, снесени отвъзрастните бълхи, за 6 седмици след приложението.- Елиминиране на кърлежи (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus).Продуктът има продължителна акарицидна активност до 2 седмици срещу кърлежи (набазата на експериментални данни). – Елиминиране на хапещи въшки (Felicola subrostratus).Продуктът може да се използва като част от стратегията за контрол на aлергичен дерматит,причинен от бълхи (FAD), когато е предварително диагностициран от ветеринарен лекар.При порове:Да се употребява при опаразитявания с бълхи, самостоятелно или в комбинация с кърлежи:- Елиминиране на бълхи (Ctenocephalides spp.). Инсектицидна ефикасност срещу новиопаразитявания с възрастни форми на бълхи в продължителност 4 седмици. Предпазване отразмножаването на бълхите чрез потискане развитието на яйцата (овоцидна активност),ларвите и какавидите (ларвицидна активност), произхождащи от яйца, снесени отвъзрастните бълхи.- Елиминиране на кърлежи (Ixodes ricinus). Продуктът има продължителна акарициднаактивност до 4 седмици срещу кърлежи (на базата на експериментални данни).5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯДа не се използва при котенца под 8 седмична възраст и / или при такива с тегло под 1 kg,поради липса на достатъчно данни. Да не се използва при порове под 6 месечна възраст.Да не се използва при болни животни (напр. системни заболявания, треска) или при животни впериод на възстановяване.Да не се използва при зайци поради опасност от поява на неблагоприятни реакции илидори смърт.Поради липса на проучвания, употребата на този продукт не се препоръчва при животни, закоито не е предназначен.6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИДа не се предозира.При котки:Сред много редките предполагаеми неблагоприятни реакции след употреба са наблюдаванипреходни кожни реакции на мястото на приложение (лющене на кожата, локална алопеция,сърбеж, еритема) и генерализиран сърбеж, или алопеция. След употреба също така санаблюдавани усилена саливация, обратими неврологични симптоми (свръхчувствителност,депресия, други нервни симптоми) или повръщане.В случай на облизване на мястото на приложение може да се наблюдава кратък период нахиперсаливация, поради естеството на ексципиента.Ако забележите каквито и да било сериозни неблагоприятни реакции или други ефекти, коитоне са споменати в тази листовка, моля, информирайте Вашия ветеринарен лекар.7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПКотки и порове.8. ДОЗИРОВКА ПРИ ВСЕКИ ВИД, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ И НАЧИН НАПРИЛОЖЕНИЕЕдна пипета от 0,5 ml за котка, отговаряща на минимална препоръчителна доза от 5 mg/kgфипронил и 6 mg/kg за (S)-метопрен, чрез локално приложение върху кожата. Една пипета от 0,5 ml за пор, отговаряща на препоръчителна доза от 5 mg/kg фипронил и 6mg/kg за (S)-метопрен, чрез локално приложение върху кожата.Начин на приложение:1. Извадете пипетата от опаковката. Задръжте пипетата в изправено положение, завъртете исвалете капачката.2. Обърнете капачката и я сложете обратно с другия край върху пипетата. Натиснете я изавъртете капачката така, че да се пробие пипетата, след това свалете капачката отпипетата.3. Разгърнете козината на животното в областта на ръба на врата преди плешките така, чекожата да стане видима. Поставете края на пипетата върху кожата и я натиснете няколкопъти до пълното изпразване на съдържимото директно върху кожата на определенотомясто.9. СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕМинималният интервал между приложенията е 4 седмици.10. КАРЕНТЕН СРОКНе е приложимо.11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТАДа се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.Да се съхранява при температура под 30 °C.Да се съхранява в оригиналната опаковка за да се предпази от светлина и влага.Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност,посочен върху етикета след „Годен до”.12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯСпециални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:Бълхите от домашните любимци често инвазират клетките на животните, леглата и местата имза почивка, като килими и меки мебели, които в случай на масивна инвазия и в началото наконтролните мерки също трябва да бъдат третирани с подходящи инсектициди и редовнопочиствани с прахосмукачка.Няма налични данни за ефекта на къпане/прилагане на шампоан върху ефикасността напродукта при котки и порове. Въпреки това, на база на информацията налична за кучета,третирани с шампоан, 2 дни след приложението на продукта, не се препоръчва къпането наживотните до 2 дни след приложението на продукта.Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта: Да се избягва контакт на продукта с очите на животните.Важно е да се осигури приложение на продукта върху място, което животното не може даоближе и да се предотврати взаимното облизване от други животни след приложението му.Може да има прикрепване на единични кърлежи. Поради тази причина трансмисията наинфекциозните заболявания при неблагоприятни условия не може да бъде напълно изключена.Продукта може да се използва по време на бременност при котки. Потенциалната токсичностна продукта при котенца под 8 седмична възраст в контакт с третирани женски котки, не едокументирана. Необходими са специални мерки в този случай.Бременност и лактация:Лабораторните проучвания при котки не показват никакви доказателства за тератогенност,фетотоксичност или токсичност за майката. Безопасността на ветеринарномедицинскияпродукт не е доказана при порове по време на бременност и лактация. Прилага се само следпреценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт наживотните:Продуктът може да причини дразнене на лигавиците, кожата и очите. Затова трябва да сеизбягва контакт на продукта с устата, кожата и очите.Хора с установена свръхчувствителност към инсектициди или алкохол трябва да избягватконтакт с ветеринарномедицинския продукт.Да се избягва контакт на продукта с пръстите на ръцете. Ако това се случи ръцете трябва да сеизмият с вода и сапун.При случайно попадане в очите, те трябва да се изплакнат с чиста вода.Ръцете трябва да се измиват след всяка употреба.Да не се пуши, да не се пие и да не се консумира храна по време на приложението на продукта.Третираните животни не трябва да се галят докато мястото на приложение на продукта неизсъхне. Не трябва да се позволява на деца да играят с третираните животни докато не изсъхнемястото на приложение на продукта. Поради тази причина не се препоръчва животните дабъдат третирани през деня, а рано вечер, като на тези животни да не се позволява да спят пристопаните и особено при деца.13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВАВсеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдатунищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.Фипронил и S-метопрен могат да предизвикат неблагоприятни реакции при водните организми. Дане се замърсяват езера, водни пътища или канавки с продукта или с празни опаковки.14. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА15. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯКартонена кутия, съдържаща 1, 3, 6 или 10 пипети.Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се стериториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.