Fypryst 50 mg. – за котки / 3 броя пипети /

FYPRYST 50 mg spot-on solution for catsФИПРИСТ 50 mg спот-он разтвор за котки1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗАУПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИПритежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата:KRKA, d.d., Novo mestoŠmarješka cesta 68501 Novo mestoSlovenia2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТFYPRYST 50 mg spot-on solution for catsFipronil ФИПРИСТ 50 mg спот-он разтвор за коткиФипронил3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ1 пипета (0,5 ml) съдържа:Aктивна субстанция:Fipronil 50 mg.Ексципиенти:Butylhydroxyanisol (E320) 0,10 mgButylhydroxytoluene (E321) 0,05 mg4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За лечение и профилактика на котки с инвазиране с бълхи (Ctenocephalides felis) и кърлежи(Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp.).Лечебно тритиране и контрол на алергичен дерматит при котки, причинен от бълхи.Профилактика и лечебно третиране на котки, инвазирани от Fenicola subrostratus хапещивъшки.5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯПоради липса на достатъчно данни, лекарственият продукт да не се употребява при котенцапод 8 седмична възраст или при такива с тегло под 1 kg.Не използвайте този лекарствен продукт при болни животни (състояние на общо заболяване,температура) или при животни в период на възстановяване.Да не се използва при зайци поради опасност от нежелани реакции или дори смърт.6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИВ случай на облизване от животното може да се наблюдава краткотрайна хиперсаливация,причинена от естеството на вехикулума. След употреба може да се получат преходни кожниреакции на мястото на приложението (сквамоза, локална алопеция, сърбеж или зачервяване накожата) и общ пруритус или алопеция, които са наблюдавани много рядко след употреба.Изключително рядко се наблюдават хиперсаливация, обратими неврологични симптоми(хиперестезия, депресия, нервни симптоми) или повръщане.Да се избягва предозиране.Ако забележите каквито и да било сериозни нежелани реакции или други ефекти, които не саспоменати в тази листовка, моля, информирайте Вашия ветеринарен лекар.7. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМПКотки8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН(И) НАПРИЛАГАНЕКоличество, което трябва да се прилага:Дозировка:Приложете съдържанието на 1 пипета с еднократна доза от 0,5 ml върху кожата междуплешките.Път на въвеждане:Разтвор за прилагане върху ограничен участък от кожата.Начин на приложение:Извадете еднодозовата пипета от плика. Задръжте еднодозовата пипета в изправено положение,завъртете и свалете капачката. Обърнете капачката и я сложете обратно с другия край върхуеднодозовата пипета. Натиснете я и завъртете капачката така, че да се пробие пипетата, следтова свалете капачката от еднодозовата пипета.Разгърнете козината на животното в областта на ръба на костта преди плешките така, че кожатада стане видима. Поставете края на пипетата с еднократна доза върху кожата и я натиснетеняколко пъти до изпразване на съдържимото директно върху кожата на определеното място.Една доза ще осигури предпазване от опаразитяване с бълхи за период от 5 седмици.Лекарственият продукт е ефективен срещу кърлежи за 2 седмици.Поради липса на проучвания, относно безопасността на лекарствения продукт, минималниятинтервал между апликациите трябва да бъде 4 седмици. 9. СЪВЕТИ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕДа се избягва контакт на лекарствения продукт с очите на животните.Важно е да се осигури приложение на продукта върху място, което животното не може даоближе и да се предотврати взаимното облизване от други животни след приложението му.Липсват данни относно ефикасността на лекарствения продукт след къпане/третиране сшампоан при котките. Въпреки това, на основание на информацията относно ефикасността прикучета, които са къпани с шампоан два дни след апликацията на лекарствения продукт, къпанена котките не се препоръчва за период от два дни след апликацията.След апликация може да се открият единични кърлежи. Затова е невъзможно напълно да сеизключи преноса на инфекциозни заболявания при неблагоприятни състояния. Като правило,кърлежите ще бъдат унищожени и ще паднат от животното в рамките на 24 до 48 часа следзаразяване, без да са поели кръв. Наличие на единични кърлежи след лечението не може да сеизключи.Затова, кърлежите по котките трябва да бъдат отстранени преди употребата на продукта, за дасе намали рискът от трансмисивни болести.Бълхите от домашните животни най-често нападат кошчетата, местата, където животните спяти почиват, такива като килими и домашно обзавеждане, които трябва редовно да се обработватс подходящи инсектициди и да се почистват с прахосмукачки в случаите, когато има масовоопаразитяване. Лекарственият продукт Фиприст спот-он разтвор може да се прилага върху развъдни ибременни женски котки и при такива, които кърмят.10. КАРЕНТЕН СРОКНе е приложимо.11. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТАДа се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.Да се съхранява в оригиналната опаковка, с цел предпазване от светлина.Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални температурни условия засъхранение.Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност,отбелязан върху опаковката – след „Годен до:“.12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯСпециални предпазни мерки при употреба:Лекарственият продукт може да причини дразнене на лигавиците и на очите.Затова трябва да се избягва контакт на лекарствения продукт с устата и очите.Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт наживотните:Хората, за които се знае, че са свръхчувствителни към фипронил или алкохол не трябва давлизат в контакт с ветеринарномедицинсия продукт Фиприст спот-он разтвор. При контактизмийте ръцете си с вода и сапун.Ако случайно се засегнат очите, изплакнете ги обилно с чиста вода.Мийте ръцете си след всяка употреба.Не пипайте обработените животни и пазете децата да не играят с тях докато приложениятвърху тях продукт не изсъхне. Затова се препоръчва обработката на животните да става не презденя, а в ранните вечерни часове и на животното да не се позволява да спи заедно с технитесобственици, и най-вече с деца.Не пушете, не пийте и не консумирайте храна по време на приложението на продукта. 13. СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВАВсички неизползвани ветеринарномедицински продукти или отпадни материали, получени от тях,трябва да се унищожават съгласно местните изисквания.Попитайте Вашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки щеспомогнат за опазване на околната среда.Продуктът не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно зариби или други водни организми.14. ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА12.201415. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯКартонена кутия, която съдържа покрити с PVC пипетa с еднократнa дозa по0,5 ml, пакетирана в трипластов плик.Кутия с 1, 3, 6, 10 и 20 пипети.Не всички видове опаковки могат да се пуснат на пазара.Отпуска се без лекарско предписание.Фармакотерапевтична група: ектопаразитициди за локално приложение,Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP53AX15Фипронил е инсектицид/aкарицид, който спада към групата на фенилпиразола. Той действа начленестоногите чрез взаимодействие с лигандите на хлоридните канали, особено с тези, коитосе регулират чрез невротрансмитерната гама-аминобутирова киселина (GABA), и по този начинблокират пре- и пост-синаптичния транспорт на хлоридните йони през клетъчните мембрани.Това води до некоординирана активност на централната нервна система и смърт на инсекта икърлежите. Лекарственият продукт Фиприст спот-он разтвор cъдържа активното веществофипронил, което притежава уникален механизъм на действие срещу бълхи и кърлежи. Фипристспот-он разтвор акумулира в липидните компоненти на кожата и космените фоликули катонепрекъснато се елиминира от космените фоликули на кожата и козината като по този начиносигурява постоянно действие.Общото количество на фипронил, което се абсорбира през кожата след локално приложение налекарствения продукт Фиприст спот-он разтвор е незначително.След приложението на Фиприст спот-он разтвор, фипронил се разпространява чрезконцентрационните градиенти в кожата и козината на животните от мястото на приложениетокъм периферните зони (лумбалната и ингвинална област).Фипронил не се абсорбира и затова не метаболизира в организма.Концентрацията на фипронил в козината намалява като достига стойности от 1 µg/g два месецаслед приложението.